Termék áttekintése

D3 vitaminegy zsírban{0}}oldható szekoszteroid, amelyet a kalcium-homeosztázishoz használnak, és amelyet koleszterin-besugárzásból szintetizálnak a gyógyszerészeti és élelmiszer-dúsítási szabványok szerint.

Műszaki előírások

Paraméter	D3-vitamin kristály	D3-vitamin por 500 000 NE/g CWD
Kémiai név	kolekalciferol	Kolekalciferol (mátrix)
CAS szám	67-97-0	67-97-0
Megjelenés	Fehér vagy tört{0}}fehér kristályok	Fehértől halványsárgáig terjedő, szabadon{0}}folyó por
Oldhatóság	Vízben nem oldódik, alkoholban/olajokban oldódik	Hideg vízben diszpergálható (15-25 fok)
Vizsgálat / Hatékonyság	97–102% (≈40 000 000 NE/g)	Minimális . 500 000 NE/g (90–110% címkeállítás)
Specifikus forgatás	+105 fok – +112 fok	-
Olvadási tartomány	82-87 fok	-
Részecskeméret	-	100% Mesh 40, nagyobb vagy egyenlő, mint 90% Mesh 80
Térfogatsűrűség	-	0,50-0,70 g/ml
Szárítási veszteség	1%-nál kisebb vagy egyenlő	5% vagy annál kisebb
Kapcsolódó anyagok	Pre-D3-vitamin 1% vagy annál kisebb, Trans-D3-vitamin legfeljebb 0,1%, összesen legfeljebb 1%	-
Maradék oldószerek	n-Hexán Legfeljebb 290 ppm	-
Nehézfémek	10 ppm vagy annál kisebb	10 ppm vagy annál kisebb
Ólom (Pb)	0,5 ppm vagy annál kisebb	0,5 ppm vagy annál kisebb
Arzén (As)	0,5 ppm vagy annál kisebb	0,5 ppm vagy annál kisebb
Kadmium (Cd)	0,5 ppm vagy annál kisebb	0,5 ppm vagy annál kisebb
higany (Hg)	Kisebb vagy egyenlő, mint 0,1 ppm	Kisebb vagy egyenlő, mint 0,1 ppm
PAH-ok (benzo[a]pirén)	Kisebb vagy egyenlő 2 ppb	Kisebb vagy egyenlő 2 ppb
Teljes lemezszám	1000 cfu/g vagy azzal egyenlő	1000 cfu/g vagy azzal egyenlő
Élesztő és penész	100 cfu/g vagy azzal egyenlő	100 cfu/g vagy azzal egyenlő
E. coli	Negatív / 10g	Negatív / 10g
Salmonella	Negatív / 25g	Negatív / 25g
Staph. aureus	Negatív / 10g	Negatív / 10g

Szabályozás és megfelelőség

Kolekalciferol DMF állapot

A IV. típusú gyógyszertörzsfájl benyújtása és karbantartása az Egyesült Államok FDA-jához került.

D3-vitamin-monográfiai megfelelőség

A gyártás megfelel az USP, EP és FCC monográfiáknak.

D3-vitamin specifikus stabilitás

Az érvényesítési protokollok megfelelnek az ICH zsírban{0}}oldható vitaminok lebontásának vizsgálatára vonatkozó irányelveinek.

Nem{0}}GMO-lanolinforrás

A nyersanyagok nyomon követése a starter szterolok nem-genetikailag módosított eredetét jelzi.

Gyártási képességek és kapacitás

Éves kolekalciferol termelés

A dedikált szintézissorok éves kapacitása 1200 tonna.

Nitrogén{0}}takarós csomagolás

Az automatizált töltőrendszerek inert gáz alatt zárják le a D3-vitamint, hogy csökkentsék az oxidációt.

Tisztatér osztályozás

A porőrlés feldolgozási területei megfelelnek az ISO Class 8 szabványoknak.

Fotokémiai szintézis skálázás

Az UV reaktorok a koleszterint D3-vitaminná alakítják.

Homogenizálás egységessége

A nagy-nyírású keverők támogatják az egyenletes hatáseloszlást a tételek között.

Alkalmazások

Cél szektor	Alkalmazási mód
Étrend-kiegészítők	Lágyzselék, tabletták és kemény{0}}héjú kapszulák készítése
Élelmiszer-dúsítás	Tejtermékekhez, növényi tejekhez és gabonafélékhez keverve
Italipar	Hideg{0}}vízben-diszpergálható formák integrálása funkcionális italokba
Csecsemőtáplálkozás	Pontos hatások hozzáadása a gyermek tejporokhoz
Állati táplálkozás	Stabil minőségek beépítése az állattenyésztési premixekbe
Kozmetikai készítmények	Emulgeáló hatású krémekbe és helyi lotionokké