Termék áttekintése
E vitaminegy lipid{0}}oldható antioxidáns, amelyet az oxidáció megelőzésére és a termékek stabilitásának javítására használnak.
Műszaki előírások
|
Kategória |
Paraméter |
Specifikáció |
|
Identitás és potencia |
Kémiai név |
dl- -Tokoferil-acetát |
|
Megjelenés |
Színtelen vagy gyenge sárga viszkózus folyadék |
|
|
Szag |
Szagtalan |
|
|
Assay |
98.0%–102.0% |
|
|
Potencia |
980 NE/g vagy annál nagyobb |
|
|
Fizikai tulajdonságok |
Azonosítás |
Megfelel a szabványos spektrumnak/retenciós időnek |
|
Törésmutató (nD20) |
1.494–1.499 |
|
|
Abszorpció (E1cm1%) |
42,0–45,0 (284 nm) |
|
|
Optikai forgatás ([ ]D25) |
−0,05 foktól +0.05 fokig |
|
|
Oldhatóság |
Oldható etanolban, acetonban, olajokban; vízben nem oldódik |
|
|
Tisztaság és szennyeződések |
Savasság |
Legfeljebb 1,0 ml NaOH (0,10 M) |
|
Ingyenes tokoferol |
1,0% vagy annál kisebb |
|
|
Egyedi szennyeződés |
0,5% vagy annál kisebb |
|
|
Összes szennyeződés |
1,0% vagy annál kisebb |
|
|
Maradék gyújtáson |
0,1% vagy annál kisebb |
|
|
Víztartalom |
0,5% vagy annál kisebb |
|
|
Biztonság és megfelelőség |
Nehézfémek |
10 ppm vagy annál kisebb |
|
Ólom (Pb) |
Kisebb vagy egyenlő 2 ppm |
|
|
Arzén (As) |
Kisebb vagy egyenlő 1 ppm |
|
|
higany (Hg) |
Kisebb vagy egyenlő, mint 0,1 ppm |
|
|
Kadmium (Cd) |
Kisebb vagy egyenlő 1 ppm |
|
|
Maradék oldószerek |
ICH Q3C kompatibilis |
|
|
Mikrobiológiai |
TAMC |
1000 cfu/g vagy azzal egyenlő |
|
TYMC |
100 cfu/g vagy azzal egyenlő |
|
|
E. coli |
Negatív |
|
|
Salmonella |
Negatív |
|
|
Logisztika és tárolás |
Csomagolás |
25 kg-os műanyag dob / 200 kg-os vasdob (N2-takaróval) |
|
Tárolás |
Lezárt, hűvös, száraz (<25°C), light protected |
|
|
Szavatossági idő |
36 hónap (bontatlan) |
Megfelelőség és tanúsítványok
|
Tanúsítvány / Szabvány |
Hatály és megfelelőségi részlet |
|
GMP tanúsítvánnyal rendelkezik |
Biztosítja, hogy a gyártás ellenőrzött gyártási és minőségi rendszerek mellett történjen. |
|
ISO 9001 és ISO 22000 |
A gyártás során tanúsított minőségirányítási és élelmiszerbiztonsági rendszereket tart fenn. |
|
CEP / COS tartó |
Megerősíti az Európai Gyógyszerkönyv gyógyszerészeti felhasználásra vonatkozó szabványainak való megfelelést. |
|
Kóser és Halal |
Tanúsítja a globális piacok speciális étrendi követelményeinek való megfelelést. |
|
Nem{0}}GMO-ellenőrzött |
Biztosítja, hogy a forrásanyagok ne genetikailag módosított szervezetekből származzanak. |
|
USP / EP monográfia |
Összehangolja a termékleírásokat a hivatalos gyógyszerkönyvi azonosítási és tisztasági követelményekkel. |
|
REACH Regisztrált |
Megerősíti az EU vegyi anyagok regisztrációs és behozatali előírásainak való megfelelést. |
Gyártás és minőségellenőrzés
Gyártási folyamat
Több-lépcsős molekuláris desztilláció vákuumkörülmények között
A szabályozott észterezés növeli a molekuláris stabilitást az oxidációval szemben
A nagy-nyírási homogenizálás támogatja az adagolási potencia egyenletességét
Minőségellenőrzés
A folyamat közbeni gázkromatográfia figyeli a konverziót a legfontosabb szakaszokban
A tisztaság és a kapcsolódó anyagok elemzéséhez használt HPLC
Az ICP{0}}MS nyomelem-szennyeződések kimutatására szolgál
Ellátási lánc és kapacitás
Éves mennyiség
Az éves kapacitás 8000 metrikus tonna a tokoferol minőségben.
Prekurzor beszerzés
A szója- és napraforgódarálókkal kötött hosszú távú{0}}szerződések támogatják a növényi olajpárlatok ellátását.
Kötegelt{0}}szintű nyomon követhetőség
Az ERP szoftver nyomon követi a gyártási tételek botanikai eredetét.
Formuláció feladása
Az olajos koncentrátumok és porszállítmányok kiszállítása 14 napon belül történik.
Nyers nyersanyag-tartalékok
A nyersanyagkészletek támogatják a termelést a szezonális termésingadozások idején.
Tömeges berakodási rendszerek
Klíma{0}}ellenőrzött rakodóterületek és szivattyúrendszerek kezelik az exportdobokat.
GYIK
Népszerű tags: E-vitamin, Kína E-vitamin gyártók, gyár
